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欢迎来到沈阳盛实医疗科技有限公司

关于我们

       沈阳盛实医疗科技有限公司专业从事国内外医疗器械研发、生产及新技术的转化和引进。公司坚持以人为本,以市场为导向,在医疗器械的开发和生产上取得了备受瞩目的成就。公司成立于2014年,注册资本2200万元人民币,生产地址位于辽宁省沈阳经济技术开发区昆明湖街12-2号(二层)、12-3号(一层)。占地面积近10000平方米,其中达到D级净化车间6000平方米;引进先进的生产、检验设备,建立完善的质量管理体系,确保产品的安全性和有效性。致力于打造出医疗器械行业的高端产品,并在日益激烈的市场竞争中走出一条规范化发展的道路,成为国内外医疗器械生产企业中的佼佼者。


       公司现有医用防护用品、一体式双通道膀胱镜导管等系列医疗器械。医用防护口罩在2014年开始投产,具备成熟稳定的产品生产经验。在2020年1月下旬国内疫情开始时即响应国家号召复产复工,当时国内统计医用防护口罩的日产能16万片,我公司作为辽宁省唯一一家医用防护口罩生产企业日产能达到2万片。企业生产的医用防护口罩全部交由政府调配抗击疫情,有力的支援了武汉,北京,辽宁的抗疫行动,获得省市各级领导的关注和表扬。企业是国内第一批防疫医用物资重点保障单位,并且积极响应国家和政府的号召,积极扩产备战,目前已完成D级净化车间6000余平米的建设,医用防护口罩及外科口罩生产设备达到32条生产线,日产能达到200万片。公司于2020年4月顺利通过了ISO13485质量管理体系认证(医疗器械质量管理体系),证明了我公司无论从生产质量管理水平还是产品质量都上了一个新台阶,确保了产品的安全有效性,是企业能持续提供符合产品质量要求的基石。


       公司主要防疫物资产品为医用防护口罩(无菌),医用防护口罩(非无菌),个人防护口罩(自吸过滤式防颗粒物呼吸器),医用外科口罩等产品。医用防护口罩(无菌)于2014年即取得国内医疗器械注册证和生产许可证。公司的防疫物资产品具备成熟稳定的生产和管理经验,符合高标准的质量要求。不仅通过了具备CNAS资质的GB2626检测、GB19083检测,还完成了医用防护口罩(非无菌)的欧盟CE认证,德国EUA认证。通过了欧盟EN149的检测并将获得CE认证(PPE)。完成了欧盟reach认证(安全环保,无毒无害)。企业防疫产品还通过了ISO10993及GB16886的测试(无细胞毒性,无皮肤刺激性,无皮肤致敏性,生物安全性好)。


       一体式双通道膀胱镜导管为无菌使用的一次性耗材,该产品可用于泌尿外科中,扩张建立膀胱检查、治疗等的泌尿系统通道,便于医用内窥镜、医用活检钳等器械置入其中进行腔内检查和操作。尤其适用于需经膀胱镜进行取异物、活检、电灼、输尿管插管扩张等情况。通过多年对临床全方位的调查,经过综合严谨的分析设计、研发而得,该产品的临床应用必定能降低泌尿外科膀胱镜检查及治疗过程中的交叉感染几率,为医院感染的控制作出贡献。具有极大的社会价值及经济价值。


       公司自成立以来,秉承“求真务实、专业专注”的质量方针,强化产品实现全过程的质量控制,确保以专业的产品研发和生产能力,为顾客提供价值卓越的产品,为人类医疗健康事业创造出更多的价值!